Краткая история в мире и в Украине

Тамифлю (озельтамивир) это лекарственное средство, которое относиться к классу ингибиторов нейраминидазы. Около 40 рандомизированных клинических исследований озельтамивира были завершены примерно в конце девяностых.

В октябре 1999 года FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) одобрило озельтамивир для лечения гриппа, а в ноябре 2000 года одобрило препарат и для профилактики гриппа.

В июне 2002 EMA (Европейское агентство лекарственных средств) одобрило озельтамивир для профилактики и лечения гриппа.

В 2003 году объединенный  анализ  10 рандомизированных клинических исследований показал, что озельтамивир снижает частоту осложнений гриппа, которые требуют применения антибиотиков  и риск госпитализации у подростков и взрослых, в том числе у пожилых людей и пациентов с повышенным риском развития осложнений.

С 2004 правительства стран во всем мире начали формировать запасы озельтамивира в связи с опасениями птичьего гриппа H5N1.

В июне 2009 года ВОЗ объявила о пандемии вируса гриппа А H1N1.  ВОЗ и Европейский центр по профилактике заболеваний заявили об эффективности Тамифлю против осложнений. В связи с этим заявлением, правительства стран по всему миру сделали запасы этого препарата на случай пандемии.

Препарат нужно принимать  в течении первых  48 часов появления симптомов гриппа.

В Украине Тамифлю был зарегистрирован в 2001 году и входит в национальные протоколы лечения гриппа. Тамифлю можно принимать в возрасте от 1 года.

На сегодняшний день мировой опыт применения Тамифлю – более 14 лет, а количество пациентов, которые принимали Тамифлю – более 83 миллионов.



 

Список литературы:


1)      Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги дорослим та дітям. Грип. Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2014 р.  № 499 http://moz.gov.ua/ua/portal/ assessed Nov3, 2014

2)      Инструкция по применению препарата Тамифлю®, приказ МЗО №109 от 28.01.2011,  регистрационное свидетельство №UA3189/02/01, №UA3189/02/02, №UA3189/02/03

3)      Laurent Kaiser et al Impact of Oseltamivir Treatment on Influenza-Related Lower Respiratory Tract Complications and Hospitalizations Arch Intern Med. 2003; 163:1667-1672

4)      Donner B. et al. Safety profi le of oselatamivir during the 2009 infl uenza pandemic. Pharmacoepidemiology and drug safety 2011;20:532–543. Published online 29 March 2011.