Краткая история в мире и в Украине

До середины 1980-х гг. коррекция анемии у больных с терминальной почечной недостаточностью проводилась в основном повторными гемотрансфузиями, поскольку применение препаратов кобальта, гистидина, андрогенов и других стимуляторов кроветворения оказывало лишь незначительный эффект и нередко сопровождалось тяжелыми побочными явлениями.

В 1967 г. B. Scribner были инициированы работы по созданию артифициального эритропоэтина (ЭРП), который мог бы уменьшить зависимость пациентов с уремией от гемотрансфузий.

Эндогенный стимулятор эритропоэза ЭПО был впервые выделен из мочи больных с апластической анемией Miyake в 1977 г.. За этим последовало клонирование гена ЭПО Якобсом (Jacobs) в 1985 г. и первое применение эпоэтина альфа в клинике Эшбахом (Eschbach) в 1987 г.. Препараты первого поколения, эпоэтины альфа и бета, биологически идентичны нативному ЭПО и представляют собой сиалогликопротеидный гормон с молекулярной массой 30,4 кДа. Оба продукта синтезированы в культуре овариальных клеток китайского хомячка (CHO), в которые включена кДНК гена человеческого

ЭПО. Не удивительно, что аминокислотная последовательность полипептидной цепочки обоих эпоэтинов идентичная и состоит из 165 аминокислот, а разница заключается в процессе и уровне ее гликозилирования (путем присоединения до 3 N-связанных разветвленных боковых углеродных цепей)

Лекарственную форму выпуска препарат Рекормон® получают с использованием низкомолекулярных вспомогательных веществ, что позволяет достичь максимум фармакологической эффективности, стабильности и чистоты, сохраняя, в то же время, физиологическую целостность гормона. По сравнению с другими рекомбинантными эритропоэтинами Рекормон® имеет другой изоформный состав и более высокое соотношение биоактивности in vivo и in vitro. Формы выпуска Рекормона® таковы, что позволяют сохранить эффективность препарата в малом объеме введения, при этом гарантируют его стабильность и обеспечивают простоту и удобство в использовании препарата как в условиях больницы, так и при самостоятельном введении рекомбинантного человеческого эритропоэтина (рчЭПО) самими больными.

Эпоэтин бета – это гликопротеид, который является фактором стимуляции митоза и гормоном дифференцирования, способствует образованию эритроцитов из клеток-посредственников (класс стволовых клеток). Рекомбинантный эпоэтин - бета, полученный методом генной инженерии, по своим аминокислотным и углеводным составам идентичный эритропоэтину, выделенному из мочи больных анемий. Эпоэтин бета после внутривенного и подкожного введения увеличивает количество эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения 59Fe в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не оказывая влияния на лейкопоэз

В исследованиях, проведенных после официального утверждения ЭПО-β в качестве лекарственного препарата, в основном изучалась его способность влиять на гематологические показатели после в/в введения больным на хроническом гемодиализе. Эти исследования отчетливо продемонстрировали способность Рекормона в течение 4–6 недель улучшать гематологические показатели, делая больных независимыми от гемотрансфузи

В Украине Рекормон® был зарегистрирован 30 октября 2001 года.


Список литературы: 


1.        Инструкция для медицинского применения  препарата Рекормон®. Приказ МЗ Украины от 06.09.11 №570.

2.        В. Ю. Шило. Новая эра в лечении ЭПО-дефицитной анемии.//Лечащий врач. – 2008.-№8

3.        В.М. Ермоленко, Н.Н. Филатова. Рекормон: 20 лет успешного применения в клинике. Клиническая нефрология. – 2011. - №5

4.        Stoning PL, Tiplady RJ, Gaines Das RE, Stenning BE, Lamikanra B, Raffetry B, Lee J.Epoetin alfa and beta differ in their erythropoietin isoform compositions and biological properties. // Brit J Haematology.-1998. - 100: 79-89