Вальцит®

none

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

Перед применением внимательно ознакомьтесь с инструкцией для медицинского применения препарата

 

 

Валганцикловир  - представляет собой L-валиловый эфир (пролекарство) ганцикловира, после приема внутрь быстро превращающийся в ганцикловир под действием кишечных и печеночных эстераз.

Показания к применению препарата  Вальцит® :

- Индукция и поддерживающая терапия цитомегаловирусного ретинита у пациентов с синдромом приобретенного имунодефицита

- Профилактика ЦМВ-инфекции у ЦМВ-отрицательных пациентов, которым проведена трансплантация паренхиматозных органов от ЦМВ-положительных доноров

 

Препарат Вальцит®у пациентов после трансплантации солидных органов

Валганцикловир - это противовирусное средство прямого действия для профилактики развития ЦМВ инфекции и ЦМВ болезни у пациентов высокого риска при трансплантации солидных органов. Клинические исследования показали, что использование валганцикловира для профилактики ЦМВИ значительно снижает частоту ЦМВ заболевания, частоту эпизодов острого отторжения и потери трансплантата. Длительная профилактика ЦМВ в течение 200 дней в реципиентов почечного трансплантата снижает частоту ЦМВ болезни на 55%, острого отторжения - на 67,4%, потерю трансплантата - на 44% по сравнению с кратковременной профилактикой (100 дней) через 2 года наблюдения. Препарат валганцикловир входит в входит в международные рекомендации по ведению ЦМВИ при трансплантации солидных органов, согласно которым он относится к препаратам первой линии профилактики и терапии ЦМВИ. 

 

Препарат Вальцит® у ВИЧ-инфицированных пациентов:

Клинически выраженная генерализованная ЦМВИ занимает одно из первых мест в структуре оппортунистических заболеваний у больных ВИЧ-инфицией. В международных классификациях ВИЧ-инфекции "цитомегаловирусное поражение органов (за исключением или помимо печени, селезенки, лимфатических узлов) у больного старше 1 месяца» включено в перечень 24 точно диагностирующих СПИД заболеваний». Данная патология имеет место у 20-40% больных СПИДом не получающих антиретровирусную терапию (АРВТ), и служит непосредственной причиной их смерти в 10%-20% случаев. ЦМВ является самой частой причиной поражения сетчатки глаза и существенного снижения зрения вплоть до его полной потери у больных ВИЧ-инфекцией. ЦМВ-ретинит также описан у реципиентов органов, детей с врожденной ЦМВИ, у беременных.

Как правило, появление ДНК ЦМВ в крови опережает развитие клинических симптомов. В настоящее время и в области трансплантологии, и при ВИЧ-инфекции все большее признание получает стратегия «упреждающей» этиотропной терапии больных с активной ЦМВ-инфекцией для предотвращения манифестации заболевания. Критериями для назначения превентивной терапии служит наличие глубокой иммуносупрессии (при ВИЧ-инфекции - снижения количество CD4-лимфоцитов в крови < 100 кл/мм3) и определение ДНК ЦМВ в цельной крови в концентрации более 2.0 log10 ген/мл или выявление ДНК ЦМВ в плазме. Препаратом выбора в этом случае, также является вальганцикловир.

 

Список литературы:

1. Глава в монографии «Лекции по инфекционным болезням»/ под  ред. Н.Д. Ющука, Ю.Я.Венгерова. – 3-е изд., перераб. и доп. – М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2007. – 1032 с. С. 767 – 800.Шахгильдян В.И. Цитомегаловирусная инфекция(клинико-лабораторная характеристика, патоморфологические особенности, диагностика и лечение

2. Camille N. Kotton et al Updated International Consensus Guidelines on the Management of Cytomegalovirus in Solid-Organ Transplantation Transplantation 2013;96: 333 - 360.

3. A. Humar et al., Extended Valganciclovir Prophylaxis inD+/R- Kidney Transplant Recipients is Associated With Long-Term Reduction in Cytomegalovirus Disease: Two-Year Results of the IMPACT Study. Transplantation 2010;90: 1427–1431

4. Инструкция для медицинского применения препарата утверждена приказом МЗ Украины № 661 от 09.10.2015, регистрационное свидетельство №UA14688/01/01