Краткая история в мире и в Украине

Бондронат® (ибандроновая кислота) – высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокласта. Оказывает специфическое селективное действие на костную ткань благодаря высокой афинности к минеральным компонентам костной ткани. Подавляет активность остеокластов, снижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях.  Ибандроновая кислота уменьшает остеокластассоциированное высвобождение факторов роста опухоли, подавляет распространение и инвазию клеток опухоли. Ибандроновая кислота предупреждает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолевыми процессами и экстрактами опухолей, введенных in vivo. Не нарушает минерализацию костей при назначении доз, которые значительно превышают фармакологически эффективные. 1.

Бондронат®был зарегистрирован EMA (Европейское агентство лекарственных средств) в 1996 году для профилактики скелетных повреждений (патологические переломы) у больных с раком молочной железы и метастазами в кости, а также для лечения гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях4.

В Украине Бондронат® в форме коненцентрата для приготовления раствора был зарегистрирован в 2006 году для коррекции гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях, а также для профилактики костных повреждений при раке молочной железы с костными метастазами. В 2007 году в Украине стала доступна таблетированная форма ибандроновой кислоты, что позволило пациентам получать качественную терапию с максимальным удобством; также в 2007 году было одобрено изменение по введению инъекционной формы – длительность инфузии стало возможным уменьшить с 60 до 15 минут1,2.

Д-р Стефан Манс, директор отдела онкологии Рош (2003): «Бондронат® единственный бисфосфонат, который продемонстрировал высокую эффективность, как при внутривенном введении, так и при приеме внутрь при доказано высоком профиле безопасности, в сравнении с доступными на сегодня инъекционными бисфосфонатами.  Бондронат® также единственный бисфосфонат, который продемонстрировал значительное снижение болевого синдрома при костных метастазах на протяжении 2-х лет при сохранении уровня качества жизни»3.



Список литературы:

  1. Инструкция для медицинского применения препарата Бондронат® (приказ МЗ Украины №213 от 28.03.2012 (таблетки), приказ МЗ Украины №535 от 25.08.2011(концентрат)).
  2. Registration internal information. Data on file
  3. http://www.roche.com/media/media_releases/med-cor-2003-11-04.htm
  4. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000101/human_med_000678.jsp&mid=WC0b01ac058001d12