Краткая история в мире и в Украине


Перьета® – таргетный препарат, целенаправленно воздействующий на рецептор HER2 – белок, который находится на внешней поверхности клеток (клеточной мембране). Перьета®, блокируя процесс HER2-димеризации, обеспечивает торможение опухолевого роста; кроме этого, связываясь с HER2-рецепторами, Перьета®  маркирует опухолевые клетки, что приводит к их последующему уничтожению клетками иммунной системы. В рамках клинических исследований продемонстрировано значительное увеличение эффективности противоопухолевой терапии HER2-положительного рака грудной железы при применении комбинации Перьета® и Герцептин®. Связываясь с различными участками HER2-рецептора, Перьета® и Герцептин® имеют взаимодополняющие механизмы действия. В результате применения комбинации Перьета® и Герцептин® обеспечивает блокаду большего количества HER2-опосредованых сигнальных путей, чем каждый из препаратов в отдельности, что приводит к более выраженному противоопухолевому эффекту. [1]

Результаты международного рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого клинического исследования III фазы CLEOPATRA показали достоверное увеличение медианы ВБП более чем на 6 месяцев (медиана ВБП составила 18,7 месяцев в подгруппе пациентов, получавших препарат Перьета® в комбинации с препаратом Герцептин® и доцетакселом, и 12,4 месяцев – в подгруппе пациентов, получавших только Герцептин® и химиотерапию) и общей выживаемости до 56,5 месяцев в группе пациенток, получавших в качестве терапии 1-ой линии препарат Перьета® в комбинации с препаратом Герцептин® и доцетакселом. В группе сравнения (пациентки получали комбинацию Герцептин® и доцетаксел) медиана общей выживаемости составила 40,8 месяцев. [2, 3]

Медиана общей выживаемости, достигнутая в подгруппе пациенток, получавших препарат Перьета®, составила почти 5 лет и является на сегодняшний день максимальной для пациенток с HER2-положительным метастатическим раком грудной железы. [3]

Перьета® одобрена в Украине для применения в комбинации с препаратом Герцептин® и доцетакселом у взрослых пациенток с HER2-положительным метастатическим раком грудной железы, которые раньше не получали анти-HER2 терапию или химиотерапию в связи с метастатической стадией заболевания. [1]

Форма выпуска препарата: [1]

1 флакон (14 мл концентрата для раствора для инфузий) содержит 420 мг (30 мг/мл) пертузумаба.

Способ применения и дозы: тестирование на наличие экспрессии HER2 обязательно до начала лечения препаратом Перьета®. Вводят только внутривенно капельно. Рекомендуемая начальная нагрузочная доза – 840 мг в виде 60-минутной инфузии. Далее через каждые 3 недели – поддерживающая доза 420 мг в виде 30-60-минутной инфузии. [1]

 

Список литературы:

1. Инструкция для медицинского применения лекарственного препарата Перьета® (приказ МЗ Украины №55 от 20.01.2014).

2. Baselga J, Cortes J, Kim S-B, et al. CLEOPATRA Study Group. Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic breast cancer/ N Engl J Med. 2012; 12;366(2):109-19.

3. Swain S. et al. Final overall survival (OS) analysis from the CLEOPATRA study of first-line (IL) pertuzumab (Ptz), trastuzumab (T), and docetaxel (D) in patients with HER2-positive metastatic breast cancer (MBC) / ESMO 2014; 350_PR.