Краткая история в мире и в Украине

Создание противовирусного препарата ганцикловир останется в истории как открытие первого соединения с активностью по отношению к  цитомегаловирусу человека.

Ганцикловир был настолько эффективным, что плацебо-контролируемые клинические исследования не могли провести по этическим соображениям. И FDA отклонило первую заявку на ввод препарата на рынок.

Ганцикловир использовался для лечения цитомегаловирусной инфекции у больных СПИДом, поэтому история ганцикловира развивалась параллельно распространению эпидемии СПИДа.

Ганцикловир под торговым названием Цимевен был одобрен FDA в 1994 году. А к 2011 году около 1 миллиона пациентов получили терапию препаратом Цимевен.

И спустя 30 лет после лечения Цимевеном первого пациента в Бостоне никакой другой препарат не вытеснил ганцикловир в качестве предпочтительной терапии для лечения манифестной цитомегаловирусной инфекции у пациентов с иммунодефицитными состояниями.

В Украине Цимевен зарегистрирован с 2000 года.


Список литературы:

1)      Buhles W.C. Compassionate Use: A Story of Ethics and Science in the Development of a New Drug, J.Hopkins University Press, 2011, vol 5 #3

2)      Інструкція по застосуванню препарату Цимевен. Наказ Міністерства охорони здоров"я України №300 від 07.04.2010, реєстраційне посвідчення №UA/10598/01/01