
Сертифікат відповідності реєстрації Астрая в Україні
Спеціально розроблений для пренатальної діагностики акушерський модульAstraia охоплює всю вагітність, включаючи документування допологового анамнезу, повне ультразвукове дослідження структур плоду і матері, звіти про інвазивних і неінвазивних процедурах і генетичне консультування. Модуль також охоплює всі відповідні доплерівські скринінги плода і матері. Більше 390 діаграм з рецензованих статей в даний час інтегровані в Astraia, забезпечуючи візуальне представлення даних.
Акушерський модуль Astraia містить новітній алгоритм ризику ФМП (ФМП 2018), який був розроблений в тісній співпраці з ФМП Лондон. Він розраховує ризики для трисомії 21, 18 і 13, затримки внутрішньоутробного розвитку і передчасних пологів в 1-му триместрі, а також для прееклампсії у всіх трьох триместрах вагітності. У алгоритм введено навіть співвідношення PlGF/ sFlt-1, що згідно з PROGNOSIS дослідженням розраховує ймовірність розвитку прееклампсії.
Акушерський модуль Astraia був розроблений в тісній співпраці з провідними клініцистами і вченими, щоб забезпечити єдину термінологію і комплексний робочий процес, призначений для повсякденної роботи. Випускаючи принаймні один великий випуск програмного забезпечення на рік, Astraia залишається в курсі останніх результатів і самих останніх вимог. Вся інформація надійно зберігається в базі даних, резервне копіювання якої можна налаштувати за заздалегідь встановленим розкладом.
Наша мета-задовольнити індивідуальні потреби наших клієнтів. Таким чином, Акушерський модуль Astraia можна розширити за допомогою інших модулів astraia, таких як гінекологія, МРТ, ехокардіографія плода, нейросонографія, кольпоскопія, обстеження молочних залоз, розродження і ультразвукове дослідження новонароджених.
Astraia - це передусім програмне забезпечення для жіночого здоров’я - додаток для акушерської тагінекологічної бази даних.
Astraia-програмне забезпечення для здоров’я жінок сертифіковане як медичний пристрій класу IIa, а розрахунок ризику ФФМ для трисомії 21 - Як IVD. Вони відповідають найвищим стандартам якості. astraia щорічно проходить зовнішній аудит і сертифікована відповідно до EN ISO 13485.
Сертифікат відповідності реєстрації Астрая в Україні
Скринінг 1го триместру
Включаючи Elecsys® PlGF визначає ризик розвитку прееклампсії3-6
Виключає ПЕ з дуже високою імовірністю на 1 тиждень2
Підтверджує появу ПЕ протягом наступних 4 тижнів2
Співвідношення Elecsys® sFlt-1/PlGF ratio допомагає заощаджувати кошти та краще розподіляти ресурси7-10
Тест Elecsys® PlGF може використовуватись в якості одного з діагностичних компонентів у поєднанні з іншими параметрами для оцінки ризику розвитку ранньої прееклампсії протягом першого триместру вагітності. Також співвідношення Elecsys sFlt-1/PlGF ratio оже використовуватися для короткочасного прогнозування прееклампсії та є додатковим методом у діагностиці цього захворювання. Також концентрація PAPP-A у сироватці крові є достовірним маркером анеуплоїдії плода. Протягом першого триместру вагітності рівень PAPP-A у комбінації з рівнем вільного бета ХГЛ та ультразвуковим вимірюванням товщини комірцевого простору (ТКП) є ключовими маркерами для виявлення жінок із підвищеним ризиком виношування плоду з синдромом Дауна. Roche Diagnostics співпрацює з Аstraia, щоб забезпечувати комплексний підхід до аналізів та обстежень під час вагітності, включаючи оцінку ризику прееклампсії у 1му триместрі
Драйвер програмного забезпечення Аstraia для підключення до cobas e 411
Драйвер програмного забезпечення Аstraia для підключення до cobas® 6000
Драйвер програмного забезпечення Аstraia для підключення до міжплатформенного ПЗ cobas IT та cobas® infnity