Media Release

21.09.2020

Дослідження компанії «Рош» III фази EMPACTA показало, що препарат компанії знижує ймовірність потреби в механічній вентиляції легень у госпіталізованих хворих з пневмонією, асоційованою з COVID-19

  EMPACTA - перше глобальне дослідження III фази, яке продемонструвало ефективність препарату компанії «Рош» при пневмонії, асоційованій з COVID-19

Компанія «Рош» оголосила, що дослідження III фази EMPACTA досягло своєї основної кінцевої точки, показавши, що пацієнти з пневмонією, асоційованою з COVID-19, які отримували препарат компанії «Рош» плюс стандартне медичне обслуговування, мали на 44% менше ймовірність переходу на механічну вентиляцію легень або смерті порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо плюс стандартне медичне обслуговування (p=0.0348; HR [95% CI] = 0.56 [0.32, 0.97]). Сукупна частка пацієнтів, які до 28-го дня потребували механічної вентиляції легень або помирали, становила 12,2% у групі з препаратом компанії «Рош» у порівнянні з 19,3% у групі плацебо. Дослідження EMPACTA не виявило жодних нових сигналів безпеки для препарату компанії «Рош».

"Дослідження EMPACTA продемонструвало, що препарат компанії «Рош» може зменшити потребу в механічній вентиляції легень у пацієнтів із пневмонією, асоційованою з COVID-19, що є важливим результатом при цій важкій хворобі", - сказав Леві Гарравей, доктор медичних наук, головний медичний директор компанії «Рош» і керівник відділу глобальної розробки продуктів. "Ми плануємо поділитися цими важливими даними з Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) та іншими органами охорони здоров'я у всьому світі".

Дослідження є першим глобальним клінічним випробуванням COVID-19 III фази, в якому в основному беруть участь ті групи пацієнтів, які часто недостатньо представлені в клінічних дослідженнях і які непропорційно сильно постраждали від пандемії COVID-19. Приблизно 85% із 389 пацієнтів були представниками расових та етнічних меншин. Більшість пацієнтів були латиноамериканцями, із значною часткою корінних американців та чорношкірих жителів. Випробування проводилось у США, Південній Африці, Кенії, Бразилії, Мексиці та Перу.

Препарат компанії «Рош» наразі досліджується як потенційне лікування пневмонії, асоційованої з COVID-19, в тому числі в поєднанні з противірусним засобом у клінічному дослідженні III фази REMDACTA. Результати дослідження III фази COVACTA у пацієнтів з важкою пневмонією, асоційованою з COVID-19, були опубліковані в липні. Крім того, існує низка незалежних досліджень препарату компанії «Рош». Препарат компанії «Рош» не був схвалений жодним органом охорони здоров'я щодо пневмонії, асоційованої з COVID-19.

Детальніше про дослідження III фази EMPACTA виключно для медичних чи фармацевтичних працівників на глобальному сайті компанії «Рош».

 

Про реакцію «Рош» на пандемію COVID-19

Пандемія COVID-19 продовжує набирати обертів в усьому світі. У різних країнах ситуація виглядає по-різному; ми співпрацюємо з лікарями, лабораторіями, урядовими органами та різнопрофільними організаціями, аби допомогти пацієнтам отримати необхідні тести, лікування і догляд. Зокрема, «Рош» робить такі кроки у боротьбі проти пандемії COVID-19:

·         Запуск діагностичних тестів COVID-19 на виявлення активної інфекції та виявлення антитіл у пацієнтів, які зазнали впливу вірусу,

·         Вивчення методів лікування з нашого існуючого асортименту, щоб краще зрозуміти їх потенціал для лікування пацієнтів з COVID-19

·         Збільшення виробничої потужності та пропускної можливості ланцюга поставок для задоволення попиту на продукцію нашого портфелю в більш широкому контексті лікування COVID-19, і

·         Забезпечення постачання існуючих ліків та діагностичних засобів пацієнтам у всьому світі у виняткових умовах.

Група компаній «Рош» тісно співпрацює з урядами та органами охорони здоров'я в усьому світі і суттєво збільшила обсяги виробництва, намагаючись задовольнити потребу у тест-системах в різних країнах світу.

Про «Рош»

Компанія «Рош» одна з провідних компаній світу в області фармацевтики і діагностики, є одним з найбільших виробників біотехнологічних лікарських препаратів для лікування онкологічних, офтальмологічних і аутоімунних захворювань, важких вірусних інфекцій і порушень центральної нервової системи. Компанія «Рош» є лідером в області діагностики in vitro і гістологічної діагностики онкологічних захворювань, а також піонером в області самоконтролю цукрового діабету. Об'єднання фармацевтичного і діагностичного підрозділів дозволяє «Рош» бути лідером в області персоналізованої медицини - стратегії, спрямованої на розробку ефективних медичних рішень для пацієнтів, з урахуванням індивідуальних особливостей кожного.

Компанія була заснована в 1896 році і протягом 120 років виробляє сучасні діагностичні засоби і інноваційні лікарські препарати для профілактики, діагностики та лікування серйозних захворювань, роблячи значний внесок у розвиток охорони здоров'я в світі. Тридцять препаратів «Рош», в тому числі життєво важливі антибіотики, протималярійні та протипухлинні препарати, включені до Переліку основних лікарських засобів ВООЗ. Дев'ять років поспіль компанія «Рош» визнається лідером в сфері фармацевтики, біотехнологій та медико-біологічних наук за показниками стабільності індексу Доу-Джонса. Група компаній «Рош» (штаб-квартира в Базелі, Швейцарія) має представництва більш ніж в 100 країнах світу, в яких, за даними 2019 року, працює більше 98 000 чоловік. У 2019 році інвестиції компанії в дослідження і розробки склали 11,7 мільярдів швейцарських франків, обсяг продажів - 61,5 мільярда швейцарських франків. В Групу компаній «Рош» входять компанії Genentech, США, і контрольний пакет акцій компанії Chugai Pharmaceutical, Японія. Додаткову інформацію про компанію «Рош» в Україні можна отримати на сайті www.roche.ua   

__________________________________________________________________________

Контакти для ЗМІ

Телефон: +380 (044) 354-30-40 / e-mail: [email protected]

M-UA-00000097